En esta formación, impartida por la consultora especializada Tecnomed, te explicaremos cuáles son los requisitos para poder vender tu producto y te explicaremos las últimas novedades y actualizaciones relacionadas con las tres bases del marcado CE:
- Documentación técnica de los productos según Anexos II y III y los puntos críticos de la documentación
- Sistema de Gestión de Calidad según reglamentos e ISO 13485 y MDR/IVRD
- El registro de productos y organizaciones tanto en base de datos nacionales (AEMPS) como europeas (EUDAMED).